Jr Computer System Validation

Ricerchiamo una figura di Junior Computer System Validation che lavorerà a stretto contatto con il team europeo per garantire la conformità GMP richiesta per tutti i sistemi computerizzati in uso presso l'azienda.

Principali mansioni:

- Supportare le attività di convalida;
- Collaborare alla valutazione delle modifiche ai sistemi computerizzati dal punto di vista dei requisiti normativi e di integrità dei dati;
- Collaborare all'indagine e alla risoluzione dei problemi di conformità (Deviazione e CAPA).
- Verificare se un sistema computerizzato è progettato secondo i requisiti normativi e di integrità dei dati applicabili: revisione dei requisiti utente e delle specifiche software;
- Collaborare alla consegna dei documenti di convalida dei sistemi computerizzati;
-Collaborare per garantire che il sistema sia mantenuto nello stato di convalida con conforme documentazione e gestire il processo di "revisione periodica" dei sistemi computerizzati pertinenti.
- Mantenere aggiornato l'"Inventory List" dei sistemi computerizzati EUBPT; Collabora con il team di audit interno/fornitore durante l'audit nell'area GAMP.