Manufacturing Quality Assurance - Azienda farmaceutica

Milano e provincia Permanente

Updated 17/06/2021

  • Azienda del settore chimico farmaceutico cono sede a Milano Nord Est cerca
  • Manufacturing Quality Assurance

Il nostro cliente

Azienda internazionale contoterzista con sede a Milano, produttrice di farmaci sterili.

Ruolo

La risorsa riportando al Coordinatore Manufacturing Quality Assurance deve assicurare il controllo continuo della conformità delle attività nelle aree GMP e il supporto alla produzione per il continuo miglioramento del livello di conformità dello stabilimento.

Nello specifico la risorsa si occuperà di:

  • Monitorare/ispezionare le aree classificate asettiche e non-classificate all'interno della struttura per verificarne la continua conformità alle GMP.
  • Fornire supporto sul campo a fronte di deviazioni (incidenti) di qualità e risposte tempestiva per discrepanze al processo.
  • Garantire che qualsiasi deviazione sia documentata e segnalata come richiesto dalle SOP
  • Fornire assistenza nell'interpretazione delle procedure standard e utilizzare il processo decisionale basato sul rischio per quanto riguarda la conformità dei componenti, dei processi e del prodotto finito per determinare l'accettabilità del prodotto
  • Sorvegliare direttamente il personale durante i turni, inclusi i turni notturni e il fine settimana, a seguito delle attività di produzione, con particolare attenzione alle pratiche di comportamento del personale nelle aree classificate ed in particolare nelle aree di produzione in asepsi.
  • Gestire il processo di revisione, secondo i requisiti GMP, dei Batch Record generati dai Reparti di Produzione e Confezionamento e dal Laboratorio verificandone la completezza e la corretta compilazione
  • Effettuare le attività di audit trail sul data integrity di alcuni sistemi in produzione e su alcuni strumenti di laboratorio
  • Provvedere all'invio dei dati di serializzazione dei lotti di prodotto confezionato ove previsto

Il candidato prescelto

Il/La candidato/a ideale deve possedere i seguenti requisiti:

  • Laurea in CTF o materie scientifiche
  • Buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA
  • Conoscenza dei processi di produzione in asepsi
  • Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
  • Leadearship, problem solving, capacità di lavorare in team, orientamento e capacità analitiche, precisione

Cosa comprende l'offerta

Si offre contratto diretto in azienda.

RAL e inquadramento allineati all'esperienza acquisita.

Job ref
JN-042021-2567660

Sommario dell´offerta

Settore/Ruolo
Settore/Funzione
Località
Tipo di contratto
Numero dell´offerta
JN-042021-2567660
 

In Page Personnel crediamo nella diversità e nell'inclusione. Promuoviamo le pari opportunità senza discriminazioni sessiste, razziali, di età, religiose, di orientamento sessuale e qualsiasi altro aspetto che possa essere considerato di esclusione o discriminante.