Regulatory Engineer

Padova Indeterminato View Job Description
Siamo alla ricerca di un Regulatory Engineer appassionato per il ruolo. Il candidato ideale dovrebbe avere una profonda comprensione delle normative riguardanti i dispositivi medici e un forte interesse per l'industria Life Sciences.

Aggiornato il 26/03/2025

  • Regulatory Engineer
  • Azienda multinazionale, produttrice di apparecchiature medicali

Azienda

L'azienda cliente è un'importante multinazionale, produttrice di apparecchiature medicali con un approccio rivolto all'innovazione.

Con una presenza globale, l'azienda è rinomata per i suoi prodotti di alta qualità e per l'attenzione alla ricerca e sviluppo.

Offerta



  • Coordina e partecipa all'emissione della documentazione tecnica coerente e conforme dei dispositivi
  • Stabilisce le connessioni necessarie tra i diversi dipartimenti per la modifica collaborativa
  • Prioritizza la disponibilità della documentazione tecnica in base alla fase di sviluppo del dispositivo correlato
  • Documentazione tecnica di dispositivi medici HW/SW, dispositivi medici solo SW e Medical Systems

Competenze ed esperienza

  • Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico
  • Ottima conoscenza lingua inglese
  • Pacchetto MS office
  • Conoscenza pacchetto Atlassian (Jira, Conflence)
  • Almeno 3 anni di esperienza in aziende certificate ISO 13485
  • Almeno 3 anni di esperienza nella registrazione di Dispositivi Medici in Europa e nei principali paesi esteri
  • Conoscenza della norma ISO 13485:2016
  • Conoscenza del Regolamento 745/2017/UE (MDR)
  • Conoscenza delle norme:
  • ISO 14971
  • IEC 60601-1, IEC 60601-1-2
  • IEC 62304
  • IEC 62366
  • Gradita conoscenza della struttura e del contenuto di Fascicoli Tecnici
  • Gradita esperienza in dispositivi medici per oftalmologia
  • Gradita conoscenza dello Schema MDSAP

Completa l'offerta

Ottima opportunità di carriera.

Job ref
JN-032025-6693581

Riepilogo

Settore
Healthcare & Life Sciences
Categoria
Regulatory Affairs
Categoria
Healthcare / Pharmaceutical
Luogo di lavoro
Padova
Tempo
Indeterminato
Numero dell´offerta
JN-032025-6693581
 

In Page Personnel crediamo nella diversità e nell'inclusione. Promuoviamo le pari opportunità senza discriminazioni sessiste, razziali, di età, religiose, di orientamento sessuale e qualsiasi altro aspetto che possa essere considerato di esclusione o discriminante.