Senior Regulatory Affairs MD di Sostanza - Registrazioni FDA

    Bologna e provincia Permanente

Aggiornato il 24/02/2022

  • Regulatory Affairs Specialist
  • Azienda Faramaceutica

Il nostro cliente

Il nostro cliente è una solida realtà aziendale parte di un grande gruppo, impegnata nella produzione di food supplements e device di sostanza innovativi per diverse aree terapeutiche.

Ruolo

Ricerchiamo un profilo che abbia maturato almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs su Medical Device di Sostanza con esperienza con registrazioni presso FDA USA e che, inserito all'interno del team Regulatory Affairs e riportando al Quality Manager, vada ad occuparsi della gestione regolatoria della documentazione relativa ai prodotti dell'azienda

La risorsa nello specifico si occuperà:

  • della gestione delle trascrizioni relative i device a base di sostanza prodotti e commercializzati dall'azienda.
  • registrazioni presso FDA USA
  • di redarre report e convertire la documentazione esistente rispetto i canoni del nuovo MDR
  • Interfacciarsi con enti Ministeriali
  • Gestione della documenentazione presente in archivio
  • interfaccia con dipartimenti interni per garantire la gestione corretta delle procedure in ambito regolatorio e qualità

Il candidato prescelto

Requisiti:

  • laurea in CTF (o altre discipline tecnico scientifiche affini)
  • conoscenza del nuovo MDR, in particolare di sezioni dedicate a dispositivi medici di Classe 1 e 2 a base di sostanza.
  • almeno 3 anni di esperienza maturata in ambito regolatorio su Medical Device di Sostanza
  • fluente conoscenza della lingua inglese
  • elevata precisione
  • spiccata propensione per gli aspetti burocratico-documentali

Cosa comprende l'offerta

Ottima opportunità di carriera

Job ref
JN-112021-4519905

Sommario dell´offerta

Settore
Healthcare & Life Sciences
Settore/Ruolo
Regulatory Affairs
Settore/Funzione
Healthcare / Pharmaceutical
Località
Bologna e provincia
Tipo di contratto
Permanent
Numero dell´offerta
JN-112021-4519905
 

In Page Personnel crediamo nella diversità e nell'inclusione. Promuoviamo le pari opportunità senza discriminazioni sessiste, razziali, di età, religiose, di orientamento sessuale e qualsiasi altro aspetto che possa essere considerato di esclusione o discriminante.