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Aggiornato il 24/02/2022
- Regulatory Affairs Specialist
- Azienda Faramaceutica
Il nostro cliente
Il nostro cliente è una solida realtà aziendale parte di un grande gruppo, impegnata nella produzione di food supplements e device di sostanza innovativi per diverse aree terapeutiche.
Ruolo
Ricerchiamo un profilo che abbia maturato almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs su Medical Device di Sostanza con esperienza con registrazioni presso FDA USA e che, inserito all'interno del team Regulatory Affairs e riportando al Quality Manager, vada ad occuparsi della gestione regolatoria della documentazione relativa ai prodotti dell'azienda
La risorsa nello specifico si occuperà:
- della gestione delle trascrizioni relative i device a base di sostanza prodotti e commercializzati dall'azienda.
- registrazioni presso FDA USA
- di redarre report e convertire la documentazione esistente rispetto i canoni del nuovo MDR
- Interfacciarsi con enti Ministeriali
- Gestione della documenentazione presente in archivio
- interfaccia con dipartimenti interni per garantire la gestione corretta delle procedure in ambito regolatorio e qualità
Il candidato prescelto
Requisiti:
- laurea in CTF (o altre discipline tecnico scientifiche affini)
- conoscenza del nuovo MDR, in particolare di sezioni dedicate a dispositivi medici di Classe 1 e 2 a base di sostanza.
- almeno 3 anni di esperienza maturata in ambito regolatorio su Medical Device di Sostanza
- fluente conoscenza della lingua inglese
- elevata precisione
- spiccata propensione per gli aspetti burocratico-documentali
Cosa comprende l'offerta
Ottima opportunità di carriera
Job ref
JN-112021-4519905
- Settore
- Healthcare & Life Sciences
- Settore/Ruolo
- Regulatory Affairs
- Settore/Funzione
- Healthcare / Pharmaceutical
- Località
- Bologna e provincia
- Tipo di contratto
- Permanent
- Numero dell´offerta
- JN-112021-4519905
